의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE TRANSFER ADHESIVE
DermaMed DM-9300
Pattern-Printed Premask · 패턴 인쇄형 저점착 의료용 아크릴 감압점착제 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-9300 은 실리콘 처리된 단면 릴리스 라이너에 저점착성 의료용 아크릴 감압점착제를 패턴 인쇄 방식으로 코팅한 Pattern-Printed Premask 제품입니다.
일반적인 필름 또는 부직포 의료용 테이프와 달리 별도의 Carrier와 Face가 없는 구조이며, Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic 점착제가 릴리스 라이너 위에 적용되어 있습니다.
접착제는 전체 면적에 균일하게 도포하는 일반적인 Full-Coat 구조가 아니라 Pattern-Printed 방식으로 적용됩니다.
제조사 자료상 점착제 두께는 0.15 mil이며, 54 lb Silicone Coated One-Side Release Liner를 사용합니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Pattern-Printed Premask 구조
- 별도의 Carrier가 없는 구조
- 별도의 Face 소재가 없는 구조
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- Low-Tack 감압점착제
- 점착제를 Pattern-Printed 방식으로 코팅
- Adhesive Thickness 0.15 mil
- 54 lb Silicone Coated One-Side Release Liner
- Peel Adhesion >50 g/in
- Polyken Probe Tack 150 g/in²
- Loop Tack 100 g/in
- Cytotoxicity · Primary Dermal · Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Carrier : N/A Face : N/A Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Type : Pattern-Printed / Low Tack Adhesive Thickness : 0.15 mil Release Liner : Silicone Coated One-Side Liner Basis Weight : 54 lb Liner Caliper : 3.2 mil
Pattern-Printed Medical Grade Acrylic PSA · 0.15 mil Silicone Coated One-Side Release Liner · 54 lb / 3.2 mil
4. 릴리스 라이너 물성 (Release Liner Properties)
| 항목 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|
| Basis Weight | 54 | lb/ream |
| Caliper | 3.2 | mil |
※ 제조사 자료에서는 위 값을 Typical values of uncoated materials로 표시하고 있습니다. 따라서 완성된 DM-9300 제품의 보증 규격값으로 확대 해석하지 않는 것이 적절합니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion (2 mil PET) |
DMT-PSTC-1 | >50 | g/in |
| Polyken Probe Tack (2 mil PET) |
ASTM D-2979 | 150 | g/in² |
| Loop Tack (2 mil PET) |
PSTC-16 | 100 | g/in |
| Adhesive Thickness | Thickness Chart | 0.15 | mil |
| Shelf Life | Real Time Age Testing | TBD | months |
※ Peel Adhesion, Polyken Probe Tack 및 Loop Tack 값은 제조사 자료에서 2 mil PET 조건으로 표시되어 있습니다. 다른 기재나 실제 최종 의료기기에서의 접착 성능과 동일한 값으로 간주해서는 안 됩니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 자료 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 표는 제조사 DM-9300 자료에 기재된 시험 결과를 정리한 것입니다. 특정 완성 의료기기의 생체적합성 인증이나 규제기관 승인을 의미하지 않습니다.
7. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 | 소재 / 비고 |
|---|---|---|
| Carrier | N/A | Carrier 없음 |
| Face | N/A | Face 없음 |
| Adhesive | 0.15 mil | Pattern-Printed Medical Grade Acrylic PSA |
| Release Liner | 3.20 mil | Silicone Coated One-Side, 54 lb |
8. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-9300 |
| 제품 유형 | Pattern-Printed Premask |
| Carrier | N/A |
| Face | N/A |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| 점착 특성 | Low Tack / Pattern Printed |
| Adhesive Thickness | 0.15 mil |
| Release Liner | Silicone Coated One-Side |
| Liner Basis Weight | 54 lb |
| Liner Caliper | 3.2 mil |
| Shelf Life | TBD |
9. 제품군 적용 분야 (Applications)
DermaMed는 Transfer Adhesive 제품군의 의료 응용 사례로 Surgical and Wound Care, Foam Bonding, Medical Device Mounting and Construction, Wound Care Moisture Management, Zone Coating Converting Applications 및 Converting/Web Handling Process Aid 등을 제시하고 있습니다.
※ 위 적용 분야는 DermaMed의 Transfer Adhesive 제품군에 대한 제조사 적용 사례입니다. 모든 항목이 DM-9300의 개별 승인 용도라는 의미는 아닙니다. DM-9300의 실제 적용 적합성은 최종 제품 구조와 사용 조건에서 별도로 검증해야 합니다.
10. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 포장 상태 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | TBD |
11. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 3,500 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
12. 외관 및 접합부 (Appearance & Splices)
제조사 자료에서는 DM-9300이 이물질 및 짙은 색상의 이물질로부터 사실상 자유로운 상태로 관리된다고 설명합니다. Tape와 Liner의 Splice는 연속 공정 조건에서 기능하도록 설계됩니다.
13. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적 가능한 Lot Number가 포함되며 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
14. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항이 있는 경우 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
15. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 수치는 DermaMed DM-9300 공개 기술자료를 기준으로 정리한 대표값입니다. 제조사는 해당 정보가 참고용이며 보증으로 해석해서는 안 되고, Typical Values는 Specification 개발을 위한 값으로 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 최종 제품 적용 전에는 최신 제조사 자료와 실제 사용 조건을 기준으로 적합성을 확인해야 합니다.
※ Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 표기는 제조사 DM-9300 기술자료에 기재된 시험 결과를 의미합니다. 이를 특정 완성 의료기기의 ISO 10993 전체 적합성, FDA 승인, 의료기기 허가 또는 특정 임상 용도에 대한 안전성 보증으로 해석해서는 안 됩니다.