의료소재
DERMAMED · 의료용 폴리에스터 필름
DermaMed DM-7001
Double Coated Polyester Film · 의료용 양면 투명 폴리에스터 필름 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-7001 은 투명 폴리에스터 필름을 기재로 사용하는 Double Coated Polyester Film 입니다.
0.5 mil Polyester Film의 양쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있는 양면 점착 구조입니다.
Release Liner는 양면 Poly/Silicone 코팅 처리된 75 lb 종이 라이너가 사용됩니다.
얇은 투명 Polyester Film을 중심 기재로 사용하면서 양쪽 면에 의료용 아크릴계 PSA를 적용하기 때문에 얇은 양면 점착 구조가 필요한 의료기기 및 의료용 부품의 조립·라미네이팅·컨버팅 용도에 검토할 수 있는 제품입니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Double Coated Polyester Film 구조
- 0.5 mil 투명 Polyester Film 기재
- 필름 양면에 Medical Grade Acrylic PSA 적용
- 얇은 양면 점착 구조
- Polyester Film의 높은 치수 안정성
- Peel Adhesion >1,700 g/in
- Polyken Probe Tack 300 g/in²
- Loop Tack 1,650 g/in
- Polyester Film Tensile Strength 3,200 psi
- Polyester Film Elongation 100%
- 75 lb Poly / Silicone Coated Two-Side Release Liner
- Shelf Life 24개월
3. 제품 구성 (Construction)
상부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Face : 0.5 mil Clear Polyester Film 하부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Release Liner : Poly / Silicone Coated Two-Side, 75 lb Basis Weight
4. 폴리에스터 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 0.5 | mil |
| Tensile Strength | ASTM D-882 | 3,200 | psi |
| Elongation | ASTM D-882 | 100 | % |
※ 제조사 TDS에서는 위 Face Properties를 "Typical values of uncoated materials"로 명시하고 있습니다. 따라서 완성된 DM-7001 양면 점착 테이프 전체의 기계적 물성과 동일한 값으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >1,700 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 300 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 1,650 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 결과는 DermaMed DM-7001 TDS에 기재된 시험 결과를 정리한 것입니다. 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다.
7. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성층 | 두께 | 설명 |
|---|---|---|
| 상부 Adhesive | 1.4 mil | Medical Grade Acrylic PSA |
| Face | 0.5 mil | Polyester Film |
| 하부 Adhesive | 1.4 mil | Medical Grade Acrylic PSA |
| Release Layer | 4.2 mil | Release Liner |
※ 점착층과 Polyester Film을 합한 테이프 본체의 명목 두께는 각 층의 TDS 수치를 단순 합산하면 약 3.3 mil입니다. 이는 제조사가 별도로 제시한 Total Thickness 규격값이 아니라 개별 층 두께를 산술적으로 합산한 참고값입니다.
8. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-7001 |
| 제품 유형 | Double Coated Polyester Film |
| Carrier | N/A |
| Face | 0.5 mil Polyester |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Coating | Double Coated / Both Sides |
| Backing / Liner | Poly / Silicone Coated Two-Side |
| Liner Basis Weight | 75 lb |
9. 제품군 적용 분야 (Applications)
DermaMed는 Polyester Film 제품군의 의료 응용 분야로 Diagnostic Test Strips, Backing Cards, Pulse Oximetry 및 OTC Cosmetics 등을 제시하고 있습니다. 실제 DM-7001 적용 여부는 접착 대상 소재, 피부 접촉 조건, 사용 기간 및 최종 의료기기 설계를 기준으로 별도 평가해야 합니다.
10. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 포장 상태 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24 months |
11. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 2,000 linear feet |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
12. 외관 (Appearance)
제조사 TDS에서는 제품 외관을 "Virtually free from foreign and dark colored matter" 로 규정하고 있습니다.
13. 접합부 (Splices)
Tape 및 Liner의 Splice는 연속 공정 조건에서 기능할 수 있도록 구성된다고 제조사 TDS에 명시되어 있습니다.
14. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 자료에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리되며, 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적할 수 있는 Lot Number가 포함됩니다. Certificate of Conformance는 각 출하 시 제공됩니다.
15. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항은 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
16. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 물성값은 제조사가 공개한 기술자료의 대표값을 정리한 것입니다. 제조사는 Typical Value를 제품 규격 설정을 위한 값으로 사용하지 않도록 안내하고 있으며, 최종 사용자는 실제 사용 환경, 접착 대상 소재 및 최종 용도에 대한 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-7001 공식 공개 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 결과는 제조사 TDS에 기재된 해당 시험 결과를 의미하며, 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다.