의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE LAMINATE
DermaMed DM-6004
Single Coated Urethane Nonwoven Laminate · 의료용 폴리우레탄 필름 / 폴리에스터 부직포 라미네이트 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-6004는 투명 폴리우레탄 필름(Clear Polyurethane Film)을 Spunlaced Polyester Nonwoven에 라미네이팅한 다층 구조의 의료용 점착 소재입니다.
제품의 한쪽 면에는 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있으며, 실리콘 코팅된 종이 Release Liner와 함께 공급됩니다.
구조적으로 폴리우레탄 필름과 폴리에스터 부직포 사이에는 의료용 PSA Tie Coat가 적용되며, 피부 또는 대상면에 부착되는 측에는 별도의 의료용 아크릴계 감압점착층이 적용됩니다.
폴리우레탄 필름의 유연성과 폴리에스터 부직포의 구조적 특성을 결합한 의료용 라미네이트로, 의료용 점착 테이프 및 의료기기 컨버팅 소재로 활용할 수 있습니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Clear Polyurethane Film / Polyester Nonwoven 다층 라미네이트 구조
- 1 mil Polyurethane Film 적용
- Polyester Spunlaced Fabric 적용
- 필름과 부직포 사이 Medical Grade PSA Tie Coat 적용
- Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- 54 lb Silicone Coated One-Side Paper Release Liner
- Peel Adhesion >1,300 g/in
- Polyken Probe Tack 300 g/in²
- Loop Tack 750 g/in
- Polyurethane Film 신율 400 ~ 500%
- Shelf Life 24개월
- Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler 시험 Pass
3. 제품 구성 (Construction)
Face : 1 mil Polyurethane Film Tie Coat : Medical Grade PSA Sub-Face : Polyester Spunlaced Fabric Adhesive : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Release Liner : Silicone Coated One-Side Paper, 54 lb Basis Weight
4. 폴리우레탄 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | - | 1 | mil |
| Tensile Strength | ASTM D-882 | 4,200 ~ 5,200 | psi |
| Elongation | ASTM D-882 | 400 ~ 500 | % |
※ 위 Face Properties는 제조사 기술자료에서 비코팅 소재의 대표값(Typical substrate values of uncoated materials)으로 제시된 값입니다. 완성된 DM-6004 전체 구조의 물성으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 폴리에스터 부직포 물성 (Sub-Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Basis Weight | ASTM D-3776 | 1.34 | oz/yd² |
| Grab Strength – MD | ASTM D-5034 | 26.5 | lbs |
| Grab Strength – CD | ASTM D-5034 | 14.8 | lbs |
※ MD는 Machine Direction, CD는 Cross Direction을 의미합니다. 위 값 역시 비코팅 부직포 소재의 대표값입니다.
6. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | >1,300 | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | 300 | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | 750 | g/in |
| Shelf Life | Real-Time Age Testing | 24 | months |
7. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 표는 제조사 기술자료에 기재된 시험 결과를 그대로 정리한 것입니다. 특정 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다.
8. 두께 구성 (Thickness Chart)
| 구성 | 두께 | 비고 |
|---|---|---|
| Face | 1.0 mil | Polyurethane Film |
| Sub-Face | 6.0 mil | Polyester Spunlaced Fabric |
| Adhesive | 3.27 mil | Tie Coat Layer 포함 |
| Release Layer | 3.2 mil | Paper Release Liner |
※ 제조사 Thickness Chart에서 Adhesive 3.27 mil은 Tie Coat Layer를 포함한 수치로 명시되어 있습니다.
9. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-6004 |
| 제품 유형 | Single Coated Urethane Nonwoven Laminate |
| Face | 1 mil Polyurethane |
| Sub-Face | Polyester Spunlaced Fabric |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Release Liner | Silicone Coated One-Side Paper |
| Liner Basis Weight | 54 lb |
10. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
| Shelf Life | 24 months |
11. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | 1,500 linear feet |
| 최대 폭 | 58.5 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
12. 외관 (Appearance)
제조사 기술자료에서는 DM-6004의 외관을 외부 이물질 및 짙은 색상의 이물질이 사실상 없는 상태 로 관리한다고 명시하고 있습니다.
13. 접합부 (Splices)
제조사 자료에 따르면 Tape 및 Liner의 Splice는 연속 공정 조건(Continuous Process Conditions)에서 기능하도록 설계됩니다.
14. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리되며, 각 출하 제품에는 생산 기록으로 추적할 수 있는 Lot Number가 포함됩니다. 제조사 자료에 따르면 Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
15. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 추가적인 라벨 요구사항이 있는 경우 주문 시 별도로 지정해야 합니다.
16. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 물성값은 제조사가 공개한 기술자료의 대표값을 정리한 것입니다. Typical Value는 제품 규격을 설정하기 위한 보증값을 의미하지 않으며, 최종 사용자는 실제 사용 환경과 최종 용도에서 제품의 적합성을 별도로 평가해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-6004 공식 공개 기술자료를 바탕으로 제품 구조와 대표 물성을 정리한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal 및 Buehler의 Pass 결과는 제조사 자료에 기재된 해당 시험 결과를 의미하며, 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다. 실제 적용 전 최신 제조사 TDS 및 관련 규제 요구사항을 확인하시기 바랍니다.