의료소재
DERMAMED · MEDICAL GRADE POLYESTER FILM
DermaMed DM-7030
Double Coated Polyester Film · 의료용 양면 투명 폴리에스터 필름 점착 테이프 1. 제품 설명 (Product Description)
DermaMed DM-7030 은 1 mil 투명 폴리에스터 필름을 중심 기재로 사용하는 Double Coated Polyester Film 제품입니다.
Polyester Film의 양쪽 면에 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 가 코팅되어 있는 양면 점착 구조입니다.
한쪽 면에는 2 mil Silicone Coated One-Side Polyester Liner 가 적용되고, 다른 쪽에는 75 lb Poly / Silicone Coated Two-Side Paper Release Liner 가 적용됩니다.
두 종류의 라이너를 사용하는 구조로, 양면 의료용 점착 필름을 다층 의료기기 구조나 컨버팅 공정에서 취급할 수 있도록 설계된 제품입니다.
2. 주요 특징 (Key Features)
- Double Coated Polyester Film 구조
- 1 mil 투명 Polyester Film 기재
- 양면 Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive
- 점착제 두께 1.5 mil
- 2 mil Silicone Coated One-Side Polyester Liner
- 75 lb Poly / Silicone Coated Two-Side Paper Release Liner
- Polyester Film 인장강도 26,600 psi
- Polyester Film 신율 90%
- Cytotoxicity 시험 Pass
- Primary Dermal 시험 Pass
- Buehler 시험 Pass
- 최대 제품 폭 59 inch
3. 제품 구성 (Construction)
상부 Liner : 2 mil Polyester Liner 상부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive Face : 1 mil Clear Polyester Film 하부 점착층 : Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic Adhesive 하부 Release Liner : Poly / Silicone Coated Two-Side Paper, 75 lb Basis Weight
4. 폴리에스터 필름 물성 (Face Properties)
| 항목 | 시험방법 | 대표값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Thickness | Caliper | 1 | mil |
| Tensile Strength | ASTM D-882 | 26,600 | psi |
| Elongation | ASTM D-882 | 90 | % |
※ 위 Face Properties는 제조사 자료에서 "Typical substrate values of uncoated materials"로 명시된 대표값입니다. 완성된 DM-7030 양면 점착 구조 전체의 기계적 물성으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 점착 물성 (Adhesive Properties)
| 항목 | 시험방법 | 제조사 공개값 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Peel Adhesion | DMT-PSTC-1 | TBD | g/in |
| Polyken Probe Tack | ASTM D-2979 | TBD | g/in² |
| Loop Tack | PSTC-16 | TBD | g/in² |
| Adhesive Thickness | - | 1.5 | mil |
※ Peel Adhesion, Polyken Probe Tack 및 Loop Tack은 현재 확인되는 제조사 DM-7030 TDS에서 TBD로 표시되어 있습니다. 검색용 콘텐츠를 만들기 위해 임의의 수치를 추정하거나 다른 DermaMed 제품의 값을 대입하지 않았습니다.
6. 생체적합성 시험 (Biocompatibility)
| 시험 항목 | 제조사 기재 결과 |
|---|---|
| Cytotoxicity | Pass |
| Primary Dermal | Pass |
| Buehler | Pass |
※ 위 표는 제조사 TDS에 기재된 시험 결과를 정리한 것입니다. 특정 최종 의료기기 전체의 생체적합성 인증이나 규제 승인을 의미하지 않습니다.
7. 제품 규격 요약 (Product Specifications)
| 제품명 | DM-7030 |
| 제품 유형 | Double Coated Polyester Film |
| Face | 1 mil Polyester Film |
| Adhesive | Medical Grade Pressure-Sensitive Acrylic |
| Polyester Liner | 2 mil, Silicone Coated One-Side Polyester |
| Paper Release Liner | Poly / Silicone Coated Two-Side |
| Paper Liner Basis Weight | 75 lb |
8. 제품군 적용 분야 (Applications)
DermaMed는 Polyester Film 제품군의 의료 응용 분야로 Diagnostic Test Strips, Backing Cards, Pulse Oximetry 및 OTC Cosmetics 등을 제시하고 있습니다. 이는 Polyester Film 제품군에 대한 적용 예이며, 모든 용도가 DM-7030에 개별 승인되었다는 의미는 아닙니다. 실제 적용 전 최종 구조와 사용 조건에 대한 적합성 평가가 필요합니다.
9. 보관 조건 (Storage Conditions)
| 보관 온도 | 50 ~ 80°F |
| 상대습도 | 40 ~ 60% RH |
| 보관 방법 | Original Protective Packaging |
10. 롤 규격 (Roll Dimensions)
| 최대 롤 길이 | TBD |
| 최대 폭 | 59 inch |
| Core | 3 inch inside diameter |
| 기타 | Smaller roll length by request |
※ 현재 확인되는 제조사 TDS에서 최대 Roll Length는 TBD로 표시되어 있으므로 임의의 길이를 기재하지 않았습니다.
11. 접합부 (Splices)
제조사 자료에 따르면 Tape 및 Liner의 Splice는 연속 공정 조건(Continuous Process Conditions)에서 기능하도록 구성됩니다.
12. 추적성 및 품질 관리 (Traceability)
제조사 TDS에 따르면 자재 추적성은 현행 Good Manufacturing Practices에 따라 관리됩니다. 각 출하 제품에는 생산 기록을 통해 추적 가능한 Lot Number가 포함되며, Certificate of Conformance가 각 출하 시 제공됩니다.
13. 표준 라벨 정보 (Standard Labeling)
제품 Core Label에는 Part Number, Roll Number, Lot Number, Width 및 Linear Feet per Roll 정보가 표시됩니다. 별도의 추가 라벨 요구사항은 주문 시 지정해야 합니다.
14. 기술 데이터 사용 시 주의사항
본 페이지의 수치는 DermaMed 공개 기술자료에 기재된 대표값을 정리한 것입니다. 특히 제조사에서 TBD로 표시한 항목은 확인되지 않은 수치로 대체하지 않았습니다. 실제 의료기기 설계 및 양산 적용 전에는 최신 제조사 Specification/TDS와 실제 사용 조건에서의 적합성을 확인해야 합니다.
※ 본 페이지는 DermaMed DM-7030 공개 기술자료를 기반으로 작성한 기술 참고자료입니다. Cytotoxicity, Primary Dermal, Buehler의 Pass 표기는 제조사 자료에 기재된 시험 결과를 의미하며 최종 의료기기 전체에 대한 생체적합성 인증 또는 규제 승인을 의미하지 않습니다.