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의료소재

MEDICAL-GRADE PLASTICS

의료용 플라스틱

의료기기, 체외진단기기(IVD), 수술기구, 임플란트, 약물전달장치, 웨어러블 의료기기 등에 사용되는 고기능성 고분자 소재

MEDICAL GRADE HIGH POLYMER

KYNAR® 720 MED 의료용 PVDF 불소수지

의료·제약용 Fluorinated Homopolymer Pellet

1. 제품 설명

KYNAR® 720 MED는 PVDF(Polyvinylidene Fluoride) 기반의 불소계 열가소성 호모폴리머입니다.

펠릿 형태로 공급되는 표준 등급으로 압출 및 사출성형에 사용할 수 있으며, 의료 및 제약 분야에 적용됩니다.

KYNAR® 720 MED는 내화학성, UV 저항성, 높은 배리어 특성, 고순도 및 우수한 기계적· 열기계적 특성을 갖는 것으로 제조사 TDS에 명시되어 있습니다.

또한 감마선(Gamma), 증기(Steam), EtO(Ethylene Oxide) 멸균에 대한 저항성을 갖는 의료용 PVDF 등급입니다.

2. 주요 특징

  • PVDF 불소계 열가소성 호모폴리머
  • 우수한 내화학성
  • UV 저항성
  • 높은 배리어 특성
  • 고순도(High Purity)
  • 우수한 기계적 및 열기계적 특성
  • 감마선 멸균 저항성
  • 증기 멸균 저항성
  • EtO 멸균 저항성
  • 압출 및 사출성형용 표준 펠릿 등급
  • EU Positive List 준수
  • 요청 시 USP Class VI 및 ISO 10993 Part 4·5 준수 관련 서신 제공 가능

3. 제품 기본 정보

제품명
KYNAR® 720 MED
수지 유형
PVDF (Polyvinylidene Fluoride)
폴리머 유형
Fluorinated Homopolymer
공급 형태
Pellets
주요 적용
Medical / Pharmaceutical

4. 가공 및 성형

압출
Extrusion
사출성형
Injection Molding

5. 주요 적용 분야

의료 분야
Medical
제약 분야
Pharmaceutical

6. 유변학적 물성

용융 점도
4 - 8 kPo (230°C, 100 s⁻¹) / ASTM D3835
수축률 - Normal
2% (t+24h) / ISO 294-4
수축률 - Parallel
2% (t+24h) / ISO 294-4
MFR
19 - 35 g/10 min (230°C / 5 kg) / ASTM D1238
MVR
11 cm³/10 min (230°C / 5 kg) / ISO 1133

7. 기계적 물성

항복 응력
44.8 - 55.2 MPa (23°C) / ASTM D638
파단 응력
34.5 - 55.2 MPa (23°C) / ASTM D638
압축 강도
68.9 - 103 MPa (23°C) / ASTM D695
굴곡 탄성률
1,380 - 2,310 MPa (23°C) / ASTM D790
인장 탄성률
2,300 MPa (23°C) / ASTM D638
항복 변형률
9% (23°C) / ISO 527-1/-2
공칭 파단 변형률
>50% (23°C) / ISO 527-1/-2
Shore D 경도
76 - 80 / ASTM D2240

8. 충격 물성

Charpy 비노치 23°C
192 kJ/m² / ISO 179 1eU
Charpy 비노치 -30°C
208 kJ/m² / ISO 179 1eU
Charpy 노치 23°C
8 kJ/m² / ISO 179 1eA
Charpy 노치 -30°C
5 kJ/m² / ISO 179 1eA

9. 마찰 및 마모 특성

동적 마찰계수
0.14 (금속판, 23°C) / ASTM D1895
정적 마찰계수
0.2 (금속판, 23°C) / ASTM D1894
마모 강도
5 - 9 mg (CS17, 1 kg, 1000 cycles) / ASTM G195-13A

10. 열적 물성

용융 온도
168°C (10°C/min) / ISO 11357-1/-3
유리전이온도 (Tg)
-40°C (10°C/min) / ISO 11357-1/-2
Vicat 연화점
140°C (50 N, 50°C/h) / ISO 306
HDT - 0.45 MPa
130°C / ISO 75-1/-2
HDT - 1.8 MPa
110°C / ISO 75-1/-2
열전도율
0.17 - 0.19 W/m·K / ASTM D433
한계 산소 지수 (LOI)
44% / ASTM D2863

11. 기타 물성

밀도
1.77 - 1.79 g/cm³ (23°C) / ISO 1183-1
수분 흡수율
0.03% (23°C, 물 포화) / ISO 62

12. 의료 및 규격 관련 정보

EU Positive List
Compliant
USP Class VI
요청 시 준수 관련 서신 제공 가능
ISO 10993 Part 4
요청 시 준수 관련 서신 제공 가능
ISO 10993 Part 5
요청 시 준수 관련 서신 제공 가능
멸균
Gamma / Steam / EtO
USP Class VI 및 ISO 10993 Part 4·5에 대해서는 제조사 TDS의 표현에 따라 "요청 시 준수 관련 서신 제공 가능"으로 기재하였습니다. 이를 전체 ISO 10993 인증 또는 모든 최종 의료기기에 대한 적합성으로 확대하여 해석해서는 안 됩니다.

13. 자료 참고사항

본 페이지의 제품 설명, 특징, 가공 방법, 적용 분야 및 물성은 Arkema의 KYNAR® 720 MED Technical Data Sheet에 기재된 정보를 기준으로 정리하였습니다.

표시된 수치는 제조사의 Typical Value이며, 실제 제품 설계 및 의료기기 적용 시에는 최신 TDS와 제조사가 제공하는 규제·의료 관련 문서를 별도로 확인해야 합니다.

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