의료소재
PEBAX® 7433 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema Medical Grade Polyether Block Amide (PEBA) Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
PEBAX® 7433 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록으로 구성되어 있으며, 열가소성 수지의 가공성과 엘라스토머의 유연성 및 탄성 특성을 조합한 고성능 의료용 소재입니다.
의료 응용 분야에 승인된 PEBAX® MED 등급으로, 카테터를 비롯한 의료용 소모품과 다양한 의료기기 부품에 적용할 수 있습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 등급 — 의료 응용 분야에 승인된 PEBAX® MED 열가소성 엘라스토머
- Polyether / Polyamide 블록 구조 — 유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록의 특성을 결합
- 높은 기계적 강성 — Conditioned 상태에서 인장탄성률 700 MPa, 굴곡탄성률 610 MPa의 특성을 제공
- 높은 변형 대응성 — 공칭 파단변형률이 250%를 초과하여 강성과 변형 특성이 동시에 요구되는 의료용 부품에 활용 가능
- 높은 Shore D 경도 — Conditioned 상태에서 Shore D 66의 비교적 높은 경도 특성
- 우수한 상온 충격 특성 — 23°C 비노치 Charpy 충격시험에서 No Break 특성을 나타냄
- 저온 충격 특성 — -30°C 비노치 Charpy 충격시험에서도 No Break 특성을 나타냄
- 낮은 밀도 — 약 1.01 g/cm³의 낮은 밀도로 경량 의료기기 부품 설계에 활용 가능
- 다양한 열가소성 가공 — 일반 압출, 필름 압출, 사출성형 및 튜브 압출 공정에 적용 가능
3. 제품 특성
제품명
PEBAX® 7433 SA 01 MED
제조사
Arkema
소재
PEBA (Polyether Block Amide)
소재 유형
열가소성 엘라스토머 (TPE)
공급 형태
Pellet
인장탄성률
700 MPa (Conditioned)
굴곡탄성률
610 MPa (Conditioned)
항복응력
30 MPa (Conditioned)
항복변형률
17% (Conditioned)
파단응력
46 MPa (Conditioned)
공칭 파단변형률
>250% (Conditioned)
Shore D 경도
66 (15초, Conditioned)
용융온도
174°C
비중
1.01 g/cm³
4. 충격 특성
Charpy 비노치 23°C
No Break
Charpy 비노치 -30°C
No Break
Charpy 노치 23°C
19 kJ/m²
Charpy 노치 -30°C
6 kJ/m²
5. 주요 의료 적용 분야
- 의료용 카테터
- 의료용 소모품
- 의료용 튜브 및 압출 부품
- 사출성형 의료기기 부품
- 기타 의료기기 응용 분야
6. 주요 가공방법
일반 압출
Extrusion - General
튜브 압출
Tube Extrusion
필름 압출
Film Extrusion
사출성형
Injection Molding
7. 의료용 등급 및 적용 참고사항
PEBAX® 7433 SA 01 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 지정한 PEBAX® MED 등급입니다.
Arkema는 해당 제품을 의료 응용 분야에 승인된 등급으로 안내하고 있으며, 요청 시 USP Class VI 규정 준수 관련 서신을 제공할 수 있다고 명시하고 있습니다.
의료용 원재료의 등급 또는 시험 결과가 최종 의료기기의 생체적합성이나 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 실제 적용 시에는 인체 접촉 형태와 기간, 사용환경, 멸균조건, 다른 구성재료와의 조합 및 최종 의료기기에 적용되는 규제 요구사항을 별도로 검토해야 합니다.