의료소재
PEBAX® 7233 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema Medical Grade Polyether Block Amide (PEBA) Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
PEBAX® 7233 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록으로 구성되어 열가소성 수지의 가공성과 엘라스토머의 유연성을 함께 제공하는 고성능 소재입니다.
의료 응용 분야에 승인된 MED 등급으로, 특히 카테터를 비롯한 의료용 소모품과 다양한 의료기기 부품에 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 등급 — 의료 응용 분야에 승인된 PEBAX® MED 열가소성 엘라스토머
- Polyether / Polyamide 블록 구조 — 유연한 Polyether와 강성 Polyamide를 조합한 블록 공중합체
- 높은 강성과 유연성의 조합 — 높은 탄성률을 가지면서도 큰 변형을 수용할 수 있는 기계적 특성
- 높은 파단신율 — 23°C에서 Conditioned 기준 300%를 초과하는 공칭 파단신율
- 우수한 충격 특성 — +23°C 및 -30°C에서 비노치 Charpy 충격시험 시 파단되지 않는 특성
- 저온 충격 성능 — -30°C 노치 Charpy 충격강도 10 kJ/m²의 특성
- 비교적 높은 경도 — Conditioned 기준 Shore D 61 (15초) 수준의 경도
- 경량 소재 — 비중 약 1.01 g/cm³로 의료기기 부품의 경량 설계에 활용 가능
- 다양한 가공방법 — 일반 압출, 필름 압출, 사출성형 및 튜브 압출 공정 적용 가능
3. 제품 특성
제품명
PEBAX® 7233 SA 01 MED
제조사
Arkema
소재
PEBA (Polyether Block Amide)
소재 유형
열가소성 엘라스토머 (TPE)
제품 형태
Pellet
인장탄성률
542 MPa (Conditioned)
항복응력
26 MPa (Conditioned)
항복변형률
18% (Conditioned)
파단응력
56 MPa (Conditioned)
공칭 파단신율
>300% (Conditioned)
굴곡탄성률
513 MPa (Conditioned)
Shore D 경도
69 (순간값) / 61 (15초)
용융온도
174°C
Vicat 연화온도
106°C
비중
1.01 g/cm³
4. 주요 의료 적용 분야
- 의료용 카테터
- 의료용 소모품
- 의료용 튜브 및 압출 부품
- 사출성형 의료기기 부품
- 기타 의료기기 응용 분야
5. 주요 가공방법
일반 압출
Extrusion - General
튜브 압출
Tube Extrusion
필름 압출
Film Extrusion
사출성형
Injection Molding
6. 의료용 등급 및 적용 참고사항
PEBAX® 7233 SA 01 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 지정한 PEBAX® MED 등급입니다.
Arkema는 해당 제품을 의료 응용 분야에 승인된 등급으로 안내하고 있으며, 요청 시 USP Class VI 적합성 관련 서신을 제공할 수 있다고 명시하고 있습니다.
의료용 원재료의 등급 또는 시험 결과가 최종 의료기기의 생체적합성이나 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 최종 의료기기 제조자는 실제 사용조건, 인체 접촉 형태와 기간, 멸균조건 및 다른 구성재료와의 조합 등을 고려하여 필요한 시험과 적합성 평가를 수행해야 합니다.