의료소재
RILSAN® CLEAR G850 RNEW® MED 의료용 투명 폴리아미드
45% Bio-based Transparent Amorphous Polyamide for Medical Applications
1. 제품 설명
RILSAN® CLEAR G850 RNEW® MED는 Arkema의 고성능 의료용 투명 비정질 폴리아미드 (Transparent Amorphous Polyamide)입니다.
재생 가능하고 지속 가능한 원료인 피마자유(Castor Oil)에서 유래한 원료를 일부 사용하며, Arkema 자료 기준 45% 바이오 기반 소재입니다.
높은 투명성과 경량성, 유연성, 내화학성 및 내구성을 조합한 의료용 고성능 투명 수지로, 투명 의료기기 부품과 재사용 의료기기 부품의 사출성형에 적합합니다.
이 등급은 높은 순도를 가지며 의료 응용 분야용으로 승인되어 있습니다. 제조사 자료에 따르면 요청 시 USP Class VI 준수 관련 서신을 제공받을 수 있습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 투명 폴리아미드 — 높은 순도로 설계된 의료 응용 분야용 RILSAN® CLEAR MED 등급
- 높은 투명성 — RILSAN® CLEAR MED 제품군은 약 91%의 높은 광투과율을 제공
- 45% 바이오 기반 — ASTM D6866 기준 바이오 기반 탄소 함량 45%
- 재생 가능한 원료 사용 — 피마자 식물에서 유래한 재생 가능한 원료를 일부 사용
- 낮은 밀도 — 1.01 g/cm³의 낮은 비중으로 투명 의료기기의 경량화에 유리
- 유연성과 강성의 균형 — Conditioned 기준 굴곡탄성률 1,600 MPa로 투명 의료기기에 필요한 구조적 성능과 유연성의 균형을 제공
- 높은 내충격성 — 23°C 및 -30°C의 비노치 Charpy 시험에서 No Break 특성
- 저온 충격 특성 — -30°C에서도 우수한 충격 특성을 제공
- 내열성 — 유리전이온도 145°C, 열변형온도 120°C(1.8 MPa)
- 내화학성 및 내마모성 — 의료기기에서 요구되는 내화학성, 표면 특성 및 내마모성을 제공
- BPA 및 가소제 무첨가 — 의료용 투명 부품 및 호흡용 마스크와 같은 응용 분야에 활용 가능
- 멸균 가능한 소재 — 재사용 의료기기 설계를 고려할 수 있는 RILSAN® CLEAR MED 소재
- 사출성형용 — 투명한 의료기기 부품의 Injection Molding에 적합
3. 기본 제품 특성
제품명
RILSAN® CLEAR G850 RNEW® MED
제조사
Arkema
소재
투명 비정질 폴리아미드
기반 소재
PA11 기반
바이오 기반 함량
45% (ASTM D6866)
원료 특징
피마자 식물 유래 재생 가능 원료 일부 사용
공급 형태
Pellet
첨가제
Heat Stabilized
가공방법
사출성형 (Injection Molding)
비중
1.01 g/cm³
4. 기계적 물성
인장탄성률
1,680 MPa (Dry) / 1,640 MPa (Conditioned)
굴곡탄성률
1,600 MPa (Conditioned)
항복응력
64 MPa (Dry) / 58 MPa (Conditioned)
항복변형률
8.2% (Dry) / 8.6% (Conditioned)
파단응력
53 MPa (Conditioned)
공칭 파단변형률
>50% (Dry) / >50% (Conditioned)
Shore D 경도
80 (15초, Conditioned)
5. 충격 특성
Charpy 비노치 23°C
No Break / No Break (Dry / Conditioned)
Charpy 비노치 -30°C
No Break / No Break (Dry / Conditioned)
Charpy 노치 23°C
8.5 kJ/m² (Conditioned)
Charpy 노치 -30°C
8.6 kJ/m² (Dry) / 11.4 kJ/m² (Conditioned)
6. 열적 및 흡수 특성
유리전이온도 (Tg)
145°C
열변형온도 (0.45 MPa)
135°C
열변형온도 (1.8 MPa)
120°C
평형 수분흡수율
1.7% (23°C / 50% RH)
평형 수분 흡수율
4% (23°C, 침수)
7. 사출성형 및 가공 특성
MVR
4.4 cm³/10 min (275°C / 2.16 kg)
평행 수축률
0.9%
수직 수축률
0.9%
사출 용융온도
260°C / 280°C / 300°C (최소 / 권장 / 최대)
금형온도
20 ~ 80°C
건조조건
90°C / 4 ~ 6시간
8. 주요 의료 적용 분야
- 재사용 의료기기 부품
- 호흡용 마스크 및 투명 마스크 부품
- 투명 의료기기 하우징
- 의료용 튜브 관련 부품
- 의료용 보관 용기
- 경량 투명 의료기기 부품
- 기타 사출성형 의료기기 부품
9. 의료용 등급 및 적용 참고사항
RILSAN® CLEAR G850 RNEW® MED는 높은 순도를 가진 의료용 RILSAN® CLEAR MED 등급입니다.
Arkema는 이 제품이 의료 응용 분야용으로 승인되어 있으며, 요청 시 USP Class VI 준수 관련 서신을 제공할 수 있다고 명시하고 있습니다.
의료용 원재료의 MED 등급 지정이나 시험 결과가 최종 의료기기의 생체적합성 또는 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 실제 의료기기 적용 시에는 인체 접촉 형태와 기간, 멸균방법, 반복사용 조건, 사용환경, 다른 구성재료와의 조합 및 해당 의료기기에 적용되는 규제 요구사항을 별도로 검토해야 합니다.