의료소재
RILSAN® CLEAR G170 MED 의료용 투명 폴리아미드
Arkema High Performance Transparent Amorphous Polyamide for Medical Applications
1. 제품 설명
RILSAN® CLEAR G170 MED는 Arkema의 고성능 의료용 투명 비정형 폴리아미드(Amorphous Polyamide) 수지입니다.
높은 투명성과 우수한 내열성을 가지며, 의료기기의 투명 부품에 요구되는 기계적 강도, 내충격성, 경량성 및 내화학성을 균형 있게 제공하도록 설계된 소재입니다.
특히 투명성이 필요한 의료기기 하우징, 재사용 의료기기 및 호흡용 마스크와 같은 사출성형 부품에 적용할 수 있습니다.
RILSAN® CLEAR G170 MED는 의료 응용 분야에 승인된 MED 등급이며, Arkema는 요청 시 USP Class VI 준수에 관한 관련 서신을 제공할 수 있다고 안내하고 있습니다.
2. 주요 특징
- 고투명 의료용 폴리아미드 — 투명성이 요구되는 의료기기 부품에 적합한 고성능 비정형 폴리아미드
- 높은 광투과율 — RILSAN® CLEAR MED 제품군은 약 91% 수준의 높은 광투과 특성을 제공
- 우수한 내열성 — 유리전이온도 168°C 및 1.8 MPa 조건의 열변형온도 136°C
- 높은 기계적 강성 — Conditioned 상태에서 인장탄성률 2,020 MPa 및 굴곡탄성률 1,980 MPa
- 내충격 특성 — 상온과 -30°C의 비노치 Charpy 시험에서 No Break 특성을 나타냄
- 저온 충격 특성 — -30°C 노치 Charpy 충격강도 13 kJ/m²의 특성
- 높은 표면 경도 — Conditioned 상태에서 Shore D 79의 경도
- 경량성 — 밀도 1.05 g/cm³로 투명 의료기기의 경량 설계에 유리
- 우수한 내화학성 — 의료기기에서 요구되는 내화학성과 내구성을 고려한 투명 폴리아미드
- BPA 및 BPS 무첨가 의료 소재 — 호흡용 마스크 등 투명 의료기기 설계에 활용 가능
- 사출성형 적용 — 투명한 의료기기 및 재사용 의료기기 부품의 사출성형에 적합
3. 제품 특성
제품명
RILSAN® CLEAR G170 MED
제조사
Arkema
소재
투명 비정형 폴리아미드
기반 소재
PA12 기반
공급 형태
Pellet
주요 특성
투명성 / 내열성 / 경량성 / 내충격성 / 내화학성
가공방법
사출성형 (Injection Molding)
밀도
1.05 g/cm³
유리전이온도
168°C
열변형온도
136°C (1.8 MPa)
4. 주요 기계적 특성
인장탄성률
2,100 MPa (Dry) / 2,020 MPa (Conditioned)
굴곡탄성률
1,980 MPa (Conditioned)
항복응력
76 MPa (Dry) / 74 MPa (Conditioned)
항복변형률
8% (Dry) / 9% (Conditioned)
파단응력
58 MPa (Conditioned)
공칭 파단변형률
>50% (Dry) / >50% (Conditioned)
Shore D 경도
79 (15초, Conditioned)
5. 충격 특성
Charpy 비노치 23°C
No Break (Conditioned)
Charpy 비노치 -30°C
No Break
Charpy 노치 23°C
13 kJ/m² (Conditioned)
Charpy 노치 -30°C
13 kJ/m² (Conditioned)
6. 성형 관련 특성
가공방법
사출성형
MVR
2 cm³/10 min (275°C / 2.16 kg)
Flow 수축률
1.1%
Cross-flow 수축률
1.1%
7. 주요 의료 적용 분야
- 재사용 의료기기 부품
- 호흡용 마스크 및 투명 마스크 부품
- 투명 의료기기 하우징
- 의료용 튜브 관련 부품
- 의료용 보관 용기
- 기타 투명 의료기기 사출성형 부품
8. 의료용 등급 및 적용 참고사항
RILSAN® CLEAR G170 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 승인한 RILSAN® CLEAR MED 등급입니다.
제조사 자료에 따르면 요청 시 USP Class VI 준수 관련 서신을 제공받을 수 있습니다.
의료용 원재료의 MED 등급 지정이나 시험 결과가 최종 의료기기의 생체적합성 또는 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 실제 의료기기 적용 시에는 인체 접촉 형태와 기간, 멸균방법, 사용환경, 다른 구성재료와의 조합 및 해당 의료기기에 적용되는 규제 요구사항을 별도로 검토해야 합니다.