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의료소재

MEDICAL-GRADE PLASTICS

의료용 플라스틱

의료기기, 체외진단기기(IVD), 수술기구, 임플란트, 약물전달장치, 웨어러블 의료기기 등에 사용되는 고기능성 고분자 소재

MEDICAL GRADE HIGH POLYMER

PEBAX® MV 1074 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머

친수성 · 통기성 필름 · 대전방지용 Medical Grade Polyether Block Amide

1. 제품 설명

PEBAX® MV 1074 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.

유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록으로 구성된 친수성 의료용 등급으로, 특히 통기성이 요구되는 의료용 필름 및 멤브레인에 적합하도록 설계되었습니다.

얇은 필름으로 압출하거나 기재에 라미네이션하면 방수성을 유지하면서 높은 수증기 투과성을 제공하는 것이 특징입니다.

또한 습윤환경에서 높은 수분 흡수 특성을 나타내어 인체 조직과 접촉하는 부품의 윤활성을 향상시킬 수 있으며, 자체적으로 전하를 소산시키는 특성을 가진 소재입니다.

2. 주요 특징

  • 의료용 PEBA 등급 — 의료 응용 분야에 승인된 PEBAX® MED 열가소성 엘라스토머
  • 친수성(Hydrophilic) 특성 — 수분과 상호작용하는 친수성 특성을 가진 특수 PEBA 등급
  • 높은 수증기 투과성 — 얇은 필름 또는 라미네이트 구조에서 수증기를 효과적으로 투과
  • 방수성과 통기성의 조합 — 수증기를 투과시키면서 액체 상태의 물에 대한 차단 기능 유지
  • 습윤환경에서 높은 수분 흡수 특성 — 높은 습도 또는 습윤조건에서 수분을 흡수하는 특성
  • 습윤 윤활성 향상 — 수분 흡수 특성을 이용하여 인체 조직과 접촉하는 의료기기 표면의 윤활성 향상 가능
  • 내재적 전하 소산 특성 — 소재 자체가 전하를 소산시키는 전기적 특성을 제공
  • 영구 대전방지 소재로 활용 가능 — 절연성 폴리머와 드라이 블렌딩 또는 컴파운딩하여 최종 부품의 표면 저항을 낮추는 용도로 사용 가능
  • 높은 유연성 — Conditioned 상태에서 굴곡탄성률 약 80 MPa의 유연한 특성
  • 높은 연신 특성 — Conditioned 상태에서 공칭 파단변형률 700%를 초과하는 높은 변형 대응성
  • 압출 및 공압출 적용 — 의료용 필름, 멤브레인 및 기타 압출 제품 제조에 활용 가능

3. 제품 특성

제품명
PEBAX® MV 1074 SA 01 MED
제조사
Arkema
소재
PEBA (Polyether Block Amide)
소재 유형
친수성 열가소성 엘라스토머
공급 형태
Pellet
특수 특성
친수성 / 수증기 투과 / 방수 / 전하 소산 및 대전방지
굴곡탄성률
80 MPa (Conditioned)
인장탄성률
97 MPa (Dry) / 80 MPa (Conditioned)
50% 변형 시 응력
10 MPa (Conditioned)
파단응력
30 MPa (Conditioned)
공칭 파단변형률
>700% (Conditioned)
Shore D 경도
38 (15초, Conditioned)
용융온도
158°C
유리전이온도
-40°C
비중
1.07 g/cm³

4. 통기성 및 방수 특성

PEBAX® MV 1074 SA 01 MED의 중요한 특징 중 하나는 친수성에 기반한 수증기 전달 특성입니다.

얇은 단일 필름으로 압출하거나 다른 기재에 라미네이션할 경우 수증기를 투과시키면서 방수성을 유지할 수 있어 통기성과 차단성이 동시에 요구되는 의료용 소재에 활용할 수 있습니다.

이러한 특성으로 의료용 통기성 필름, 멤브레인, 의료용 보호복 및 의료·제약 포장 분야에 적용할 수 있습니다.

5. 의료용 대전방지 특성

PEBAX® MV 1074 SA 01 MED는 내재적으로 전하를 소산시키는 폴리머로, 절연성 폴리머와 블렌딩 또는 컴파운딩하여 최종 의료기기 부품의 표면 저항을 낮추는 용도로 사용할 수 있습니다.

  • 매트릭스 내부에 대전방지 네트워크 형성 가능
  • 표면으로 이동하는 방식의 대전방지제가 아님
  • 높은 습도와 낮은 습도 조건에서 대전방지 기능을 제공
  • ABS, COC, PMMA, HDPE, PP 등 다양한 폴리머 매트릭스에 적용 가능
  • 건조분말 흡입기와 같이 정전하 관리가 중요한 의료기기 부품에 활용 가능

6. 주요 의료 적용 분야

  • 통기성 의료용 필름
  • 의료용 멤브레인
  • 의료용 보호복 및 가운용 필름
  • 의료기기용 방수·투습 필름
  • 제약 및 의료용 포장재
  • 의료용 카테터
  • 습윤 윤활성이 요구되는 의료기기 부품
  • 대전방지 의료기기 부품
  • 건조분말 흡입기 부품

7. 의료용 등급 및 적용 참고사항

PEBAX® MV 1074 SA 01 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 지정한 PEBAX® MED 등급입니다.

제조사 자료에 따르면 요청 시 USP Class VI 준수 관련 서신을 제공받을 수 있습니다.

의료용 원재료의 시험 결과 또는 MED 등급 지정이 최종 의료기기의 생체적합성이나 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 실제 적용 시에는 인체 접촉 형태와 기간, 사용환경, 멸균방법, 다른 구성재료와의 조합 및 최종 의료기기에 적용되는 규제 요구사항을 별도로 검토해야 합니다.
자료 기준: Arkema High Performance Polymers, PEBAX® MV 1074 SA 01 MED Technical Data Sheet 및 Arkema Healthcare Material Solutions.
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