의료소재
PEBAX® 7033 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema Medical Grade Polyether Block Amide (PEBA) Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
PEBAX® 7033 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록으로 구성되어 있으며, 의료 응용 분야의 엄격한 요구조건을 충족할 수 있도록 설계된 MED 등급 소재입니다.
특히 최소침습 의료기기와 카테터 등에서 요구되는 유연성, 강성, 내꺾임성 및 동적 특성의 균형을 제공하는 의료용 고성능 소재입니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 소재 — 의료 응용 분야를 위해 설계된 PEBAX® MED 등급
- Polyether / Polyamide 블록 구조 — 유연한 Polyether와 강성 Polyamide의 특성을 조합
- 강성과 유연성의 균형 — 비교적 높은 기계적 강성을 유지하면서 의료용 튜브에 필요한 유연성을 제공
- 우수한 Kink Resistance — 카테터나 튜브가 굽혀질 때 발생하는 꺾임에 대응하는 특성
- 낮은 마찰계수 — 카테터와 같이 마찰 특성이 중요한 의료기기 부품에 유용
- 우수한 Dynamic Response — 반복적인 굽힘과 움직임이 발생하는 의료기기 부품에 적합
- 높은 변형 대응성 — 유연성과 변형 특성이 요구되는 의료기기 부품 설계에 활용 가능
- 경량 소재 — 약 1.01 g/cm³의 낮은 밀도로 의료기기 부품의 경량화에 유리
- 열가소성 가공성 — 사출성형과 압출성형을 이용한 다양한 의료용 부품 제조 가능
3. 제품 특성
제품명
PEBAX® 7033 SA 01 MED
제조사
Arkema
소재
PEBA (Polyether Block Amide)
소재 유형
열가소성 엘라스토머 (TPE)
밀도
1.01 g/cm³
인장탄성률
414 MPa (Dry) / 390 MPa (Conditioned)
항복응력
23 MPa (Dry) / 22 MPa (Conditioned)
항복변형률
22% (Dry) / 20% (Conditioned)
Shore D 경도
69 (순간값) / 61 (15초)
용융온도
172°C
Vicat 연화온도
106°C
4. 주요 적용 분야
- 의료용 카테터
- 혈관성형용 카테터
- 스텐트 전달용 카테터
- 진단용 카테터
- 절제용 카테터
- 의료용 튜브
- 최소침습 의료기기
- 소형 의료기기 부품
5. 가공 조건
사출 용융온도
230°C / 260°C / 290°C (최소 / 권장 / 최대)
금형온도
25 ~ 60°C
압출 용융온도
220°C / 235°C / 250°C (최소 / 권장 / 최대)
건조조건
개봉 후 2시간 이상 경과한 경우 70 ~ 80°C에서 5 ~ 7시간
6. 의료용 적용 참고사항
PEBAX® 7033 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 MED 등급 소재입니다.
의료용 원재료의 특성이나 등급이 최종 의료기기의 생체적합성 또는 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 최종 의료기기 제조자는 실제 사용조건, 인체 접촉 형태와 기간, 멸균조건 및 다른 구성재료와의 조합을 고려하여 필요한 시험과 적합성 평가를 수행해야 합니다.