PEBAX® 6333 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema Medical Grade Polyether Block Amide (PEBA) Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
PEBAX® 6333 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성을 제공하는 Polyamide 블록으로 구성되어 있으며, 엘라스토머의 유연성과 열가소성 수지의 기계적 특성 및 가공성을 조합한 의료용 고성능 소재입니다.
PEBAX® 6333 SA 01 MED는 의료 응용 분야의 엄격한 요구조건을 고려하여 설계된 MED 등급으로, 카테터를 비롯한 최소침습 의료기기 및 의료용 튜브와 같은 부품에 적용할 수 있습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 등급 — 의료기기 응용을 위해 설계된 PEBAX® MED 소재입니다.
- Polyether / Polyamide 블록 구조 — 유연한 Polyether 블록과 강성 Polyamide 블록을 결합한 열가소성 엘라스토머입니다.
- 유연성과 강성의 균형 — 의료용 튜브와 카테터에서 요구되는 유연성과 형태 유지 특성의 균형을 제공합니다.
- 우수한 Kink Resistance — 카테터 및 튜브가 굽혀질 때 발생할 수 있는 꺾임에 대응하는 특성을 제공합니다.
- 낮은 마찰계수 — 의료용 카테터 및 튜브와 같이 마찰 특성이 중요한 의료기기 부품에 적합합니다.
- 우수한 동적 응답성 — 반복적인 굽힘이나 변형이 발생하는 의료기기 부품에 유용한 동적 특성을 제공합니다.
- 높은 연신 특성 — 높은 변형을 수용할 수 있어 유연한 의료기기 부품 설계에 적합합니다.
- 충격 저항성 — 상온뿐만 아니라 저온 조건에서도 우수한 충격 특성을 갖도록 설계된 소재입니다.
- 경량 소재 — 약 1.01 g/cm³의 낮은 밀도를 가지므로 경량 의료기기 부품 설계에 유리합니다.
- 다양한 열가소성 가공방법 — 사출성형, 일반 압출, 필름 압출 및 튜브 압출 등의 가공방법을 적용할 수 있습니다.
3. 제품 특성
| 제품명 | PEBAX® 6333 SA 01 MED |
|---|---|
| 제조사 | Arkema |
| 소재 종류 | PEBA (Polyether Block Amide) |
| 소재 형태 | 열가소성 엘라스토머 (TPE) |
| 제품 형태 | Pellet |
| 밀도 | 약 1.01 g/cm³ |
| 용융온도 | 약 169°C |
| Shore D 경도 | 64 (순간값) / 58 (15초) |
| 주요 가공방법 | 사출성형, 일반 압출, 필름 압출, 튜브 압출 |
| 주요 적용분야 | 카테터, 의료용 튜브, 최소침습 의료기기 및 기타 의료기기 부품 |
4. 의료기기 적용 분야
- 의료용 카테터 (Medical Catheters)
- 혈관성형용 카테터
- 스텐트 전달 시스템
- 진단용 및 절제용 카테터
- 의료용 튜브
- 최소침습 의료기기
- 소형 의료기기 성형 부품
5. 의료용 등급
PEBAX® 6333 SA 01 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 지정한 PEBAX® MED 등급입니다.
Arkema는 PEBAX® 6333 SA 01 MED를 USP Class VI 관련 MED 등급 목록에 포함하고 있으며, 요청 시 관련 적합성 문서를 제공할 수 있다고 안내하고 있습니다.
의료용 원재료의 등급이나 시험 결과가 최종 의료기기의 생체적합성 또는 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 최종 의료기기 제조자는 실제 사용조건, 인체 접촉 형태와 기간, 멸균조건 및 다른 구성재료와의 조합 등을 고려하여 필요한 시험과 적합성 평가를 수행해야 합니다.