PEBAX® 5533 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema Medical Grade Polyether Block Amide (PEBA) Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
PEBAX® 5533 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성을 제공하는 Polyamide 블록으로 구성되어 있으며, 열가소성 수지의 가공성과 엘라스토머의 유연성을 조합한 고성능 의료용 소재입니다.
의료 응용 분야의 요구조건을 고려해 설계된 MED 등급으로, 특히 카테터 및 최소침습 의료기기와 같이 유연성과 기계적 성능이 함께 요구되는 의료용 부품에 적용할 수 있습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 소재 — 의료기기 응용을 위해 설계된 PEBAX® MED 등급
- Polyether / Polyamide 블록 구조 — Polyether의 유연성과 Polyamide의 강성을 조합
- 우수한 Kink Resistance — 튜브 또는 카테터가 급격하게 굽혀질 때 꺾이거나 유로가 막히는 현상을 억제하는 데 유리
- 낮은 마찰계수 — 의료용 카테터 및 튜브와 같이 마찰 특성이 중요한 부품에 적합
- 우수한 동적 응답성 — 반복적인 변형과 움직임이 발생하는 유연 의료기기 부품에 적합
- 높은 연신 특성 — 높은 변형을 수용할 수 있어 유연성이 필요한 의료기기 설계에 유리
- 저온 충격 특성 — 제조사 시험에서 상온 및 -30°C의 Charpy 충격 특성이 제시됨
- 다양한 열가소성 가공 — 일반 압출, 필름 압출, 사출성형 및 튜브 압출 공정 적용 가능
3. 주요 적용 분야
- 의료용 카테터 (Medical Catheters)
- 최소침습 의료기기 (Minimally Invasive Devices)
- 의료용 튜브
- 유연한 의료기기 부품
- 의료용 소모품 및 기타 의료기기 부품
4. 주요 물성
| 물성 항목 | Dry | Conditioned | 단위 | 시험 규격 |
|---|---|---|---|---|
| 인장탄성률 (Tensile Modulus) | 170 | 161 | MPa | ISO 527-1/-2 |
| 항복강도 (Yield Stress) | 12 | 12 | MPa | ISO 527-1/-2 |
| 항복변형률 (Yield Strain) | 25 | 25 | % | ISO 527-1/-2 |
| 공칭 파단 신율 (Nominal Strain at Break) | >50 | >50 | % | ISO 527-1/-2 |
| Shore D 경도 (순간값) | 54 | - | - | ISO 868 |
| Shore D 경도 (15초) | 50 | - | - | ISO 868 |
| Charpy 충격강도 (+23°C) | - | No Break | kJ/m² | ISO 179/1eU |
| Charpy 충격강도 (-30°C) | - | No Break | kJ/m² | ISO 179/1eU |
| Charpy 노치 충격강도 (+23°C) | - | No Break | kJ/m² | ISO 179/1eA |
| Charpy 노치 충격강도 (-30°C) | - | No Break | kJ/m² | ISO 179/1eA |
| 용융온도 (Melting Temperature, 10°C/min) | 159 | - | °C | ISO 11357-1/-3 |
| Vicat 연화온도 (50°C/h, 50N) | 66 | - | °C | ISO 306 |
| 수분 흡수율 (Water Absorption) | 1.2 | - | % | ISO 62 상당 |
| 흡습률 (Humidity Absorption) | 0.6 | - | % | ISO 62 상당 |
| 밀도 (Density) | 1000 | 1000 | kg/m³ | ISO 1183 |
※ Dry / Conditioned는 시험 전 시편 상태를 의미합니다. 위 값은 Arkema 기술자료에 제시된 대표값이며 제품 규격의 보증값으로 해석해서는 안 됩니다.
5. 사출성형 가공 조건
| 가공 항목 | 조건 |
|---|---|
| 최소 용융온도 | 200°C |
| 권장 용융온도 | 240°C |
| 최대 용융온도 | 270°C |
| 금형온도 | 25 ~ 60°C |
| 건조조건 | 개봉 후 2시간 이상 경과한 경우 65 ~ 75°C에서 4 ~ 6시간 |
6. 압출성형 가공 조건
| 가공 항목 | 조건 |
|---|---|
| 최소 용융온도 | 210°C |
| 권장 용융온도 | 220°C |
| 최대 용융온도 | 230°C |
| 건조조건 | 개봉 후 2시간 이상 경과한 경우 65 ~ 75°C에서 4 ~ 6시간 |
7. 의료용 등급 및 적용 시 참고사항
PEBAX® 5533 SA 01 MED는 Arkema가 의료 응용 분야용으로 지정한 PEBA 소재입니다.
제조사 자료에 따르면 요청 시 USP Class VI 적합성 관련 문서를 제공받을 수 있습니다.
의료용 원재료의 적합성이 최종 의료기기의 생체적합성이나 규제 적합성을 자동으로 보장하는 것은 아닙니다. 최종 의료기기 제조자는 실제 사용환경, 인체 접촉 형태와 기간, 멸균공정 및 다른 구성재료와의 조합을 고려하여 필요한 시험과 적합성 평가를 수행해야 합니다.