Pebax® 4033 SA 01 MED 의료용 PEBA 열가소성 엘라스토머
Arkema 의료용 Polyether Block Amide(PEBA) 기반 Thermoplastic Elastomer
1. 제품 설명
Pebax® 4033 SA 01 MED는 Arkema의 의료용 PEBA(Polyether Block Amide) 열가소성 엘라스토머입니다.
유연한 Polyether 블록과 강성을 제공하는 Polyamide 블록으로 구성되어 있으며, 열가소성 수지의 가공성과 엘라스토머의 유연성을 함께 제공하도록 설계된 소재입니다.
Pebax® 4033 SA 01 MED는 의료용으로 설계된 MED 등급으로, 특히 최소침습 의료기기와 같은 의료 응용 분야에 사용할 수 있도록 개발되었습니다.
2. 주요 특징
- 의료용 PEBA 등급 — 의료 응용을 위해 설계된 Pebax® MED 소재
- 열가소성 엘라스토머 — Polyether의 유연성과 Polyamide의 강성을 조합
- 우수한 유연성 — 인장탄성률이 낮아 유연성이 필요한 의료용 부품에 적용 가능
- 높은 신율 특성 — 변형이 필요한 유연 부품 및 튜브류 설계에 적합
- 충격 특성 — 의료기기용 유연 부품에 필요한 충격 및 변형 대응 특성을 제공
- 사출 및 압출 가공 가능 — 사출성형과 압출성형을 이용한 다양한 형상 가공 가능
- 낮은 밀도 — 약 1.00 g/cm³의 밀도로 경량 의료용 부품 설계에 유리
3. 주요 적용 분야
Pebax® MED 계열은 유연성과 기계적 특성의 조합이 필요한 의료기기 부품에 사용되는 소재입니다.
- 최소침습 의료기기(Minimally Invasive Devices)
- 의료용 카테터(Catheter)
- 의료용 튜브 및 유연 부품
- 소형 의료기기 성형 부품
- 유연성과 형상 안정성이 필요한 의료용 부품
4. 주요 물성
| 물성 항목 | Dry | Conditioned | 단위 | 시험 규격 |
|---|---|---|---|---|
| 인장탄성률 (Tensile Modulus) | 73 | 71 | MPa | ISO 527-1/-2 |
| 50% 변형 시 응력 | 9 | 9 | MPa | ISO 527-1/-2 |
| 파단 신율 (Strain at Break) | >50 | >50 | % | ISO 527-1/-2 |
| Shore A 경도 (순간값) | 90 | - | - | ISO 868 |
| Shore D 경도 (순간값) | 42 | - | - | ISO 868 |
| Shore A 경도 (15초) | 89 | - | - | ISO 868 |
| Shore D 경도 (15초) | 35 | - | - | ISO 868 |
| 용융온도 (10°C/min) | 160 | - | °C | ISO 11357-1/-3 |
| Vicat 연화온도 (50°C/h, 50N) | 131 | - | °C | ISO 306 |
| 수분 흡수율 (Water Absorption) | 1.2 | - | % | ISO 62 상당 |
| 습도 흡수율 (Humidity Absorption) | 0.5 | - | % | ISO 62 상당 |
| 밀도 (Density) | 1000 | 1000 | kg/m³ | ISO 1183 |
※ Dry / Conditioned 값은 시험 전 시편의 상태를 나타냅니다. 실제 제품 설계 시에는 사용 환경, 가공조건 및 최종 의료기기의 요구사항에 따라 별도의 적합성 평가가 필요합니다.
5. 사출성형 가공 조건
| 가공 항목 | 조건 |
|---|---|
| 최소 용융온도 | 200°C |
| 권장 용융온도 | 240°C |
| 최대 용융온도 | 270°C |
| 금형온도 | 10 ~ 30°C |
| 건조조건 | 개봉 후 2시간 이상 경과한 경우 60 ~ 70°C에서 4 ~ 6시간 |
6. 압출성형 가공 조건
| 가공 항목 | 조건 |
|---|---|
| 최소 용융온도 | 210°C |
| 권장 용융온도 | 220°C |
| 최대 용융온도 | 230°C |
| 건조조건 | 개봉 후 2시간 이상 경과한 경우 60 ~ 70°C에서 4 ~ 6시간 |
7. 의료용 소재 선정 시 참고사항
Pebax® 4033 SA 01 MED는 의료 응용을 위해 설계된 소재이지만, 원재료의 MED 등급 여부만으로 최종 의료기기의 생체적합성이나 규제 적합성이 자동으로 보장되는 것은 아닙니다.
최종 의료기기 제조자는 실제 사용조건, 접촉 형태 및 기간, 멸균공정, 다른 구성재료와의 조합 등을 고려하여 최종 제품에 필요한 시험과 적합성 평가를 수행해야 합니다.