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의료소재

MEDICAL DEVICE ADHESIVES

의료용 접착제

의료기기, 의료용 소모품, 웨어러블 의료기기, 체외진단기기(IVD), 수술용 제품 및 피부 접촉 제품의 조립·접합·고정·밀봉(Sealing)을 위해 사용하는 특수 접착제

MEDICAL USE BOND & SEAL

Master Bond EP3HTND-2Med Black

1액형 · 열경화 · 의료용 · Non-Drip 페이스트 에폭시

1. 제품 설명

Master Bond EP3HTND-2Med Black은 1액형(One Part) 열경화형 에폭시 컴파운드입니다.

페이스트 형태의 제품으로 혼합이 필요하지 않으며, 우수한 물리적 강도와 접착 특성을 제공하도록 설계되었습니다.

특히 페이스트 점도를 가지며 경화 과정에서 흐르지 않도록 (Non-Drip) 설계되어 있습니다.

EP3HTND-2Med Black은 USP Class VI 규격을 충족하며, ISO 10993-5 세포독성(Cytotoxicity) 요구사항을 충족하는 의료용 에폭시입니다.

필요한 온도까지 가열되기 전에는 경화되지 않아 실온에서의 작업 수명이 제한되지 않으며, 250-300°F의 온도에서 비교적 빠르게 열경화됩니다.

2. 주요 특징

  • 1액형(One Component) 에폭시 시스템
  • 혼합 불필요
  • 열경화형 에폭시
  • 페이스트 점도
  • 경화 과정에서 흐르지 않는 Non-Drip 특성
  • 실온에서 제한 없는 작업 수명
  • 250-300°F에서 빠른 경화
  • 경화 시 낮은 수축률
  • 우수한 물리적 강도 및 접착 특성
  • 우수한 전기 절연 특성
  • 100% Reactive
  • 희석제 및 용제 미함유
  • USP Class VI 규격 충족
  • ISO 10993-5 Cytotoxicity 요구사항 충족
  • 반복 멸균에 대한 우수한 저항성

3. 제품 기본 정보

제품명 EP3HTND-2Med Black
제조사 Master Bond
제품 유형 Epoxy Compound
구성 One Part / One Component
경화 방식 Heat Curing
점도 형태 Paste
흐름 특성 경화 과정에서 흐르지 않도록 설계
혼합 혼합 불필요
반응성 100% Reactive
희석제 / 용제 미함유

4. 주요 적용 용도

접착 Bonding
실링 Sealing
갭 필링 Gap Filling

5. 접착 가능 기재

Master Bond 공식 자료에서는 EP3HTND-2Med Black이 다음과 같은 다양한 기재에 잘 접착된다고 설명하고 있습니다.

유리 Glass
금속 Metals
세라믹 Ceramics
플라스틱 Most Plastics

6. 주요 물성

점도 Paste
경도 80-90 Shore D
사용 온도 범위 -60°F ~ +400°F (약 -51°C ~ +204°C)
인장 전단강도 1,600-1,800 psi
체적 저항률 >1014 ohm-cm

7. 인장강도

인장강도 5,000-6,000 psi
인장 전단강도 1,600-1,800 psi (Room Temperature)

8. 경화 조건

경화 조건 1 250°F에서 20-30분
경화 조건 2 300°F에서 5-10분
EP3HTND-2Med Black은 필요한 경화 온도까지 가열되기 전에는 경화되지 않으므로 실온에서의 작업 수명이 제한되지 않습니다. 제조사 공식 자료는 이 제품이 premixed and frozen type 시스템이 아니라고 설명합니다.

9. 멸균 저항성

EP3HTND-2Med Black은 반복적인 멸균에 대한 저항성을 갖도록 설계된 의료용 에폭시입니다.

오토클레이브 Autoclaving Resistant
화학적 멸균제 Chemical Sterilants Resistant
방사선 Radiation Resistant
EtO Ethylene Oxide Resistant
Master Bond는 특히 오토클레이브를 포함하여 화학적 멸균제, 방사선 및 EtO와 같은 멸균 방법에 대한 우수한 저항성을 명시하고 있습니다.

10. 의료 및 규격 관련 정보

USP Class VI Meets USP Class VI Specifications
ISO 10993-5 ISO 10993-5 for Cytotoxicity
EU Directive 2015/863 Meets EU Directive 2015/863
ISO 10993 관련 내용은 제조사가 EP3HTND-2Med Black에 대해 명시한 ISO 10993-5 Cytotoxicity 범위로 한정했습니다. ISO 10993 전체 항목을 충족한다는 의미로 확대하지 않았습니다.

11. 의료기기 적용

Master Bond는 EP3HTND-2Med Black을 일회용(Disposable) 및 비일회용 (Non-disposable) 의료기기의 제조와 생산에 사용되는 의료용 에폭시로 설명하고 있습니다.

우수한 물리적 특성, 빠른 경화 및 높은 성능이 중요하고 250°F에서 열경화가 가능한 의료기기 제조 용도에 적용됩니다.

12. 포장 형태

Can 지원
Pail 지원
Syringe 지원

13. 자료 참고사항

본 페이지의 제품 설명, 특징, 물성, 경화 조건, 접착 기재, 멸균 저항성 및 의료 관련 내용은 Master Bond가 EP3HTND-2Med Black에 대해 공개한 공식 제품 정보를 기준으로 정리했습니다. 제조사 자료에 명시되지 않은 별도의 의료 인증, ISO 10993 시험 항목, 물성 또는 적용 특성은 임의로 추가하지 않았습니다.

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