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의료소재

MEDICAL DEVICE ADHESIVES

의료용 접착제

의료기기, 의료용 소모품, 웨어러블 의료기기, 체외진단기기(IVD), 수술용 제품 및 피부 접촉 제품의 조립·접합·고정·밀봉(Sealing)을 위해 사용하는 특수 접착제

MEDICAL USE BOND & SEAL

LOCTITE® EA M-31CL™ 의료기기용 투명 에폭시 접착제

광학적 투명성이 필요한 접착·소형 포팅·부품 고정·적층에 사용하는 2액형 상온경화 에폭시

1. 제품 설명과 주요 특징

LOCTITE® EA M-31CL™은 주제와 경화제를 혼합하면 상온에서 경화하는 저점도 에폭시 접착제입니다.
경화 수축이 작고 매우 투명한 접착층을 형성하며, 충격 저항과 치수 안정성을 제공합니다. 유리, 광섬유, 세라믹, 금속 및 여러 경질 플라스틱의 접착에 사용됩니다.

  • 투명한 접착층이 필요한 광학·의료기기 조립 용도
  • 접착, 소형 포팅, 부품 고정 및 적층에 적용
  • 경화 후 화학약품·용제 내성과 전기 절연성
  • 헨켈의 ISO 10993 기반 시험 프로토콜에 따라 평가

2. 제품 특성과 혼합비

항목 값
주제·경화제 외관 무색 투명~약간 노란색 액체
혼합 후 외관 매우 투명함
혼합비 (주제 : 경화제, 중량) 100 : 46
혼합비 (주제 : 경화제, 부피) 2 : 1
경화 방식 혼합 후 상온경화

3. 경화 전 물성

구성 비중 (25°C) 점도 (25°C)
주제 1.1 9,000~12,000 mPa·s (cP)
Brookfield RVT, Spindle 6 / 20 rpm
경화제 1.0 1,500~9,000 mPa·s (cP)
Brookfield RVT, Spindle 5 / 20 rpm
혼합물 1.07 TDS에 수치 미기재

4. 작업 및 경화 특성

항목 조건 값
겔화 시간 100°C 90~150초
작업 시간 TDS 표시값 30분
표면 점착 소실 시간 낮은 습도 160분
높은 접착강도를 위한 경화 사용 지침 25°C × 24시간

도포량이 많거나 온도가 높으면 작업 시간이 짧아질 수 있습니다. 최대 전단강도에 대한 TDS의 권장 접착층 두께는 0.1~0.2 mm입니다.

5. 경화 후 물성

물성 경화·시험 조건 값
유리전이온도(Tg) 25°C 경화 / ASTM E228 70°C
파단 신율 25°C 경화 / ISO 527-2 8%
인장강도 25°C 경화 / ISO 527-2 55.2 N/mm² (8,000 psi)
Shore 경도 22°C × 16~18시간 + 65°C × 2시간 / ISO 868 Shore D 80~90
절연 파괴강도 IEC 60243-1 19.7 kV/mm

6. 소재별 접착강도

다음 겹침 전단강도는 22°C에서 5일 경화한 시험값입니다. 소재 표면처리와 시험 조건에 따라 결과가 달라집니다.

소재 겹침 전단강도 (ISO 4587)
그릿 블라스트 강철 21.4 N/mm² (3,100 psi)
에칭·연마 알루미늄 (간극 0.1~0.2 mm) 29.4 N/mm² (4,270 psi)
양극산화 알루미늄 21.2 N/mm² (3,070 psi)
스테인리스강 13.6 N/mm² (1,970 psi)
폴리카보네이트 13.4 N/mm² (1,950 psi)
나일론 2.4 N/mm² (350 psi)

같은 경화 조건의 블록 전단강도(ISO 13445)는 유리 24.4 N/mm², 에폭시 유리 20.6 N/mm², ABS 8.4 N/mm², PVC 7.0 N/mm²입니다. 시험법이 다르므로 위 표와 직접 비교하지 마십시오.

7. 멸균과 사용·보관

TDS는 유사 조성 제품의 ETO·감마선 멸균 후 접착강도 유지에 관한 일반적인 설명을 제공합니다. M-31CL은 증기 오토클레이브 1회 후 접착강도 유지가 기술되어 있습니다. 실제 의료기기의 부품과 멸균 방법으로 검증해야 합니다.

접착면의 도료, 산화막, 유분 등 오염물을 제거하고 정해진 혼합비로 충분히 혼합합니다. 미개봉 용기를 건조한 곳에 보관하며 최적 보관온도는 8~21°C입니다.

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