소재정보
Dawnsens® 의료용 멸균 포장재
100% HDPE 부직포
1. 제품 설명
Dawnsens®는 100% HDPE(고밀도 폴리에틸렌)를 플래시 방사 방식으로 제조한 부직포 소재입니다. 치밀한 3차원 섬유망 구조를 갖추었으며, 제조사는 의료기기 최종 멸균 포장 및 의약품 산업의 무균 이송 포장에 맞게 설계된 소재로 설명합니다.
2. 특징
| 특징 | 포장에서 고려할 점 |
|---|---|
| 통기성 | 기체를 사용하는 멸균 공정에 맞는 포장 설계에 활용 |
| 찢김 및 정수압 저항성 | 취급 및 보관 중 포장재 내구성 검토에 활용 |
| 낮은 섬유 탈락과 양호한 박리성 | 개봉 시 청결도와 사용 편의성 검토에 활용 |
| 제조사가 소개하는 항균 성능 | 완제품의 무균성이나 특정 미생물 차단 성능을 뜻하는 것으로 해석하지 않으며 별도 검증 필요 |
3. 적용 가능한 멸균 방법
제조사 페이지에서 안내하는 멸균 공정은 다음과 같습니다. 증기 멸균은 관리된 조건에서만 적용 가능한 것으로 표시되어 있습니다.
| 방법 | 표기 | 확인 사항 |
|---|---|---|
| 산화에틸렌(EO) | 적용 가능 | 포장 구조와 EO 공정 조건 검증 |
| 감마선 | 적용 가능 | 선량 및 포장·내용물 영향 평가 |
| 전자선 | 적용 가능 | 선량 및 포장·내용물 영향 평가 |
| 과산화수소 저온 플라즈마 | 적용 가능 | 장비와 실제 포장 구조에 따른 공정 적합성 평가 |
| 증기 | 조건부 | 관리된 온도·시간·압력 등 실제 조건 검증 |
4. 멸균 포장 솔루션과 적용 분야
제조사가 명시한 적용 분야는 의료기기 최종 멸균 포장과 의약품 산업의 무균 이송 포장입니다. 멸균 포장 솔루션은 소재와 내용물, 밀봉 방식, 멸균 공정, 운송 조건을 함께 고려해 설계해야 합니다.
5. 의료기기 및 의료 적용 분야
| 구분 | 적용 내용 | 근거 범위 |
|---|---|---|
| 의료기기 포장 | 최종 멸균 후 무균 상태 유지가 필요한 제품의 포장재 검토 | 제조사 명시 용도 |
| 의약품 산업 | 무균 상태로 운송·이송할 물품의 포장 검토 | 제조사 명시 용도 |
| 수술기구·시술용 소모품 등 | 개별 의료기기 포장 소재 후보로 검토 가능 | 일반적인 적용 검토 예시이며, 제조사별 제품 적합성 확인 자료는 아님 |
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