의료소재
1. 의료용 소재(Medical Materials 또는 Medical Grade Materials)
인체와 직접 또는 간접적으로 접촉하는 의료기기, 의약품, 진단기기, 웨어러블 기기 등에 사용하도록 설계되고, 생체적합성(Biocompatibility),
안전성, 신뢰성 및 규제 요구사항을 만족하는 소재를 말합니다.
2. 의료용 소재의 특징
1) 생체적합성(Biocompatibility)이 우수하여 인체에 독성이 없어야 함
2) 세포독성(Cytotoxicity), 피부자극(Skin Irritation), 피부감작성(Skin Sensitization) 등의 시험을 통과
3) EO, Gamma, Steam, E-Beam 등 멸균 공정에 견딜 수 있어야 함
4) 장기간 사용 시에도 물성이 안정적이어야 함
5) 의료기기 규격 및 국제 규격을 만족해야 함
- ISO 10993
- USP Class VI
- FDA 21 CFR
- EU MDR
3. 소재종류
1)의료용 플라스틱
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플라스틱 종류 |
특징 |
용도 |
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COC |
투명성, 낮은 수분흡수 |
주사기, 바이알, 마이크로플루이딕 |
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COP |
내충격성, 내약품성 |
프리필드시린지 |
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PC |
강도 우수 |
의료기기 하우징 |
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PEEK |
고강도, 내열성 |
임플란트 |
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PE |
생체적합성 |
튜브 |
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PP |
내화학성 |
의료용 용기 |
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TPU |
유연성 |
카테터 |
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PVC(DEHP-Free) |
튜브 |
수액세트 |
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실리콘 종류 |
제조사 |
주요 용도 |
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LSR (Liquid Silicone Rubber) |
DuPont, Momentive, Elkem, Wacker, Shin-Etsu |
카테터, 마스크, 밸브, 씰, 의료용 몰딩 부품 |
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HCR (High Consistency Rubber) |
Wacker Chemie, Elkem, Momentive |
의료용 튜브, 호스, 개스킷, 임플란트 부품 |
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RTV Silicone |
DuPont, Momentive, Wacker |
실링, 포팅, 의료기기 조립 |
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Silicone Gel |
DuPont, Avantor |
흉터 관리, 창상 드레싱, 욕창 패드, 쿠션 |
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Silicone PSA (Pressure Sensitive Adhesive) |
DuPont, XJY Silicone |
피부 부착 패치, ECG 전극, CGM, 웨어러블 의료기기 |
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Silicone Fluid |
DuPont, Momentive |
윤활, 이형, 코팅, 주사기 윤활 |
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Silicone Dispersion |
DuPont, Wacker |
카테터 코팅, 의료용 필름 코팅 |
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Silicone Elastomer Gel |
Elkem, Momentive |
상처 보호, 피부 보호 패드 |
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Silicone Foam |
Elkem |
욕창 방지 패드, 상처 드레싱 |
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Conductive Silicone |
Wacker |
ECG 전극, TENS 전극, 의료용 센서 |
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접착제 종류 |
특징 |
제조회사 |
제품 |
용도 |
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UV·가시광 경화 아크릴 접착제 |
수초 내 빠른 경화, 자동화 적합, 투명 플라스틱 접착 우수 |
Henkel, Dymax, Hoenle Adhesives, Permabond |
LOCTITE AA 3926, AA 3979 / Dymax MD 1201-M-T-SC, 1202-M-SC / Vitralit 1703, UV 7030 |
주사기, 카테터, IV 세트, 튜브 연결부, 필터, 혈액백, 진단 카트리지 |
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에폭시 접착제 |
높은 강도, 내열·내약품성, 간극 충진성 우수 |
Master Bond, Henkel, Hoenle Adhesives |
Master Bond EP42HT-2Med / LOCTITE 의료용 에폭시 제품군 / Vitralit 1605 |
내시경, 수술기구, 센서, 금속·세라믹 접착, 재사용 의료기기 |
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시아노아크릴레이트 접착제 |
상온에서 빠른 고정, 소량 도포 가능, 플라스틱·금속 접착 |
Henkel, Permabond, Hoenle Adhesives |
LOCTITE 4013, 4304, 4307, 4311 / Permabond 의료용 CA 제품군 / Cyanolit 290 WR |
일회용 의료기기, 바늘 허브, 튜브, 밸브, 소형 플라스틱 부품 |
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실리콘 접착제·실란트 |
유연성, 생체적합성, 내열성, 충격 흡수성 우수 |
Master Bond, DuPont Liveo, Momentive, Elkem, Wacker |
MasterSil 153Med / Liveo 의료용 실리콘 접착제 |
카테터, 실리콘 튜브, 의료기기 실링, 센서 보호, 임플란트 관련 부품 |
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폴리우레탄 접착제 |
높은 유연성, 박리강도와 충격저항 우수 |
Master Bond, H.B. Fuller 등 |
의료용 폴리우레탄 접착제 제품군 |
유연 튜브, 필름 라미네이션, 의료용 백, 웨어러블 부품 |
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의료용 아크릴 PSA |
피부 부착력과 가공성이 우수, 다양한 착용기간 설계 가능 |
3M, Avery Dennison Medical, Nitto, Scapa |
3M 의료용 테이프·Extended Wear 제품군 / Avery Dennison Medical PSA |
ECG 전극, 웨어러블 센서, CGM, 의료용 테이프, 드레싱 고정 |
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실리콘 PSA·Soft Skin Adhesive |
민감한 피부에 부드럽고 재부착 가능, 제거 시 피부 손상 감소 |
DuPont Liveo, 3M, Avery Dennison Medical |
Liveo MG7-9850, MG7-9900, MG7-9960 / Liveo MG Series PSA |
창상 드레싱, 웨어러블 센서, 장루용품, 보철물, 민감성 피부용 테이프 |
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하이드로콜로이드 점착제 |
삼출액 흡수, 습윤환경 유지, 피부 보호 |
Avery Dennison Medical, 3M, Convatec 계열 |
Avery Dennison Hydrocolloid, TASA™ |
상처 드레싱, 여드름 패치, 장루용 피부보호판, 웨어러블 패치 |
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하이드로겔 점착제 |
수분 함량이 높고 피부 밀착성이 좋으며 전기전도성 부여 가능 |
3M, Axelgaard, Katecho 등 |
의료용 전도성 하이드로겔 제품군 |
ECG·TENS 전극, 생체신호 센서, 화상·상처 드레싱 |
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경피약물전달용 PSA |
약물과의 상용성, 장시간 피부 부착, 방출특성 제어 |
DuPont Liveo, Henkel, 3M |
Liveo BIO-PSA Standard, Amine-Compatible, Reduced-Silanol, Hot-Melt |
진통제, 호르몬, 니코틴 등 경피약물전달시스템 |
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의료제품 |
추천 제품 |
|
Disposable Syringe |
5021F, 5040F |
|
Needle Bonding |
5021F, 5040F |
|
IV Set |
5952 |
|
Catheter |
5045F, 5952 |
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Tracheal Tube |
5952 |
|
Respiratory Face Mask |
5040F, 5952 |
|
Tube Set |
5952 |
|
Reservoir |
5942G |
|
Filter |
5910 |
|
Oxygenator |
5920 |
|
Medical Optical Device |
5901, 5942G |
|
Diagnostic Cartridge (COC/COP) |
5942G |
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Sensor Housing |
5910 |
|
Plastic Housing |
5030F |
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