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의료소재

MEDICAL MATERIALS

의료용 소재

의료기기, 체외진단기기(IVD), 수술기구, 임플란트, 웨어러블 의료기기, 진단키트 및 의료용 소모품을 제조하는 데 사용되는 재료를 말합니다.

MEDICAL GRADE MATERIALS

의료용 소재(medical materials)란?

의료소재 2026.07.17 13:17 조회 수 : 22

1. 의료용 소재(Medical Materials 또는 Medical Grade Materials)

인체와 직접 또는 간접적으로 접촉하는 의료기기, 의약품, 진단기기, 웨어러블 기기 등에 사용하도록 설계되고, 생체적합성(Biocompatibility),

안전성, 신뢰성 및 규제 요구사항을 만족하는 소재를 말합니다.

 

2. 의료용 소재의 특징
1) 생체적합성(Biocompatibility)이 우수하여 인체에 독성이 없어야 함
2) 세포독성(Cytotoxicity), 피부자극(Skin Irritation), 피부감작성(Skin Sensitization) 등의 시험을 통과
3) EO, Gamma, Steam, E-Beam 등 멸균 공정에 견딜 수 있어야 함
4) 장기간 사용 시에도 물성이 안정적이어야 함
5) 의료기기 규격 및 국제 규격을 만족해야 함
- ISO 10993
- USP Class VI
- FDA 21 CFR
- EU MDR


3. 소재종류

1)의료용 플라스틱

플라스틱 종류

특징

용도

COC

투명성, 낮은 수분흡수

주사기, 바이알, 마이크로플루이딕

COP

내충격성, 내약품성

프리필드시린지

PC

강도 우수

의료기기 하우징

PEEK

고강도, 내열성

임플란트

PE

생체적합성

튜브

PP

내화학성

의료용 용기

TPU

유연성

카테터

PVC(DEHP-Free)

튜브

수액세트

 
2) 의료용 실리콘

실리콘 종류

제조사

주요 용도

LSR (Liquid Silicone Rubber)

DuPont, Momentive, Elkem, Wacker, Shin-Etsu

카테터, 마스크, 밸브, , 의료용 몰딩 부품

HCR (High Consistency Rubber)

Wacker Chemie, Elkem, Momentive

의료용 튜브, 호스, 개스킷, 임플란트 부품

RTV Silicone

DuPont, Momentive, Wacker

실링, 포팅, 의료기기 조립

Silicone Gel

DuPont, Avantor

흉터 관리, 창상 드레싱, 욕창 패드, 쿠션

Silicone PSA

(Pressure Sensitive Adhesive)

DuPont, XJY Silicone

피부 부착 패치, ECG 전극, CGM, 웨어러블 의료기기

Silicone Fluid

DuPont, Momentive

윤활, 이형, 코팅, 주사기 윤활

Silicone Dispersion

DuPont, Wacker

카테터 코팅, 의료용 필름 코팅

Silicone Elastomer Gel

Elkem, Momentive

상처 보호, 피부 보호 패드

Silicone Foam

Elkem

욕창 방지 패드, 상처 드레싱

Conductive Silicone

Wacker

ECG 전극, TENS 전극, 의료용 센서

 
3) 의료용 접착제

접착제 종류

특징

제조회사

제품

용도

UV·가시광 경화 아크릴 접착제

수초 내 빠른 경화, 자동화 적합, 투명 플라스틱 접착 우수

Henkel, Dymax, Hoenle Adhesives, Permabond

LOCTITE AA 3926, AA 3979 / Dymax MD 1201-M-T-SC, 1202-M-SC / Vitralit 1703, UV 7030

주사기, 카테터, IV 세트, 튜브 연결부, 필터, 혈액백, 진단 카트리지

에폭시 접착제

높은 강도, 내열·내약품성, 간극 충진성 우수

Master Bond, Henkel, Hoenle Adhesives

Master Bond EP42HT-2Med / LOCTITE 의료용 에폭시 제품군 / Vitralit 1605

내시경, 수술기구, 센서, 금속·세라믹 접착, 재사용 의료기기

시아노아크릴레이트 접착제

상온에서 빠른 고정, 소량 도포 가능, 플라스틱·금속 접착

Henkel, Permabond, Hoenle Adhesives

LOCTITE 4013, 4304, 4307, 4311 / Permabond 의료용 CA 제품군 / Cyanolit 290 WR

일회용 의료기기, 바늘 허브, 튜브, 밸브, 소형 플라스틱 부품

실리콘 접착제·실란트

유연성, 생체적합성, 내열성, 충격 흡수성 우수

Master Bond, DuPont Liveo, Momentive, Elkem, Wacker

MasterSil 153Med / Liveo 의료용 실리콘 접착제

카테터, 실리콘 튜브, 의료기기 실링, 센서 보호, 임플란트 관련 부품

폴리우레탄 접착제

높은 유연성, 박리강도와 충격저항 우수

Master Bond, H.B. Fuller

의료용 폴리우레탄 접착제 제품군

유연 튜브, 필름 라미네이션, 의료용 백, 웨어러블 부품

의료용 아크릴 PSA

피부 부착력과 가공성이 우수, 다양한 착용기간 설계 가능

3M, Avery Dennison Medical, Nitto, Scapa

3M 의료용 테이프·Extended Wear 제품군 / Avery Dennison Medical PSA

ECG 전극, 웨어러블 센서, CGM, 의료용 테이프, 드레싱 고정

실리콘 PSA·Soft Skin Adhesive

민감한 피부에 부드럽고 재부착 가능, 제거 시 피부 손상 감소

DuPont Liveo, 3M, Avery Dennison Medical

Liveo MG7-9850, MG7-9900, MG7-9960 / Liveo MG Series PSA

창상 드레싱, 웨어러블 센서, 장루용품, 보철물, 민감성 피부용 테이프

하이드로콜로이드 점착제

삼출액 흡수, 습윤환경 유지, 피부 보호

Avery Dennison Medical, 3M, Convatec 계열

Avery Dennison Hydrocolloid, TASA

상처 드레싱, 여드름 패치, 장루용 피부보호판, 웨어러블 패치

하이드로겔 점착제

수분 함량이 높고 피부 밀착성이 좋으며 전기전도성 부여 가능

3M, Axelgaard, Katecho

의료용 전도성 하이드로겔 제품군

ECG·TENS 전극, 생체신호 센서, 화상·상처 드레싱

경피약물전달용 PSA

약물과의 상용성, 장시간 피부 부착, 방출특성 제어

DuPont Liveo, Henkel, 3M

Liveo BIO-PSA Standard, Amine-Compatible, Reduced-Silanol, Hot-Melt

진통제, 호르몬, 니코틴 등 경피약물전달시스템

 
5. 의료용 접착제 적용

 

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