FDA가 9월 1일 PFAS in Medical Devices 페이지를 업데이트하면서 FAQ를 추가했습니다.
여기서 중요한 것은 FDA가 의료기기에 사용되는 불소수지(fluoropolymer)를 환경오염 문제에서 논의되는

저분자 PFAS와 동일하게 취급하지 않는다는 점입니다.

FDA는 분자구조·분자크기·인체 반응에서 차이가 있다고 설명합니다.
의료기기에서는 fluoropolymer가 다음과 같은 제품에 중요하게 사용됩니다.

Catheter · Cardiovascular implant · Tubing · Wound dressing

적용 이유는 생체적합성, 내구성, 전기절연성 및 낮은 마찰 특성 때문입니다.
PTFE/FEP/PFA/불소계 코팅이나 이 소재를 접착하는 의료용 adhesive를 공급한다면 상당히 중요한 규제 동향입니다.

“PFAS-free인가?”와 “의료기기용 fluoropolymer인가?”를 구분해 대응할 필요가 있습니다..